Приветствие


"Эволюция психологии" это образовательный Интернет проект, который направлен на ознакомление всех посетителей и читателей с наиболее свежими исследованиями в сфере психологии и педагогики, которые могут помочь стать более ответственным человеком, родителем или членом трудового коллектива.

суббота, 30 марта 2013 г.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое с двойной маскировкой исследование эффективности дисульфирама и цианамида в лечении больных алкогольной зависимостью

Введение. Исследования последних лет показали, что эффективность двух основных препаратов для фармакотерапии алкоголизма, -налтрексона и акампросата, - не столь высока, как первоначально предполагалось. Поэтому представляется актуальным изучение эффективности давно и широко применяемых в наркологической практике, но сравнительно мало исследованных методами доказательной медицины препаратов сенсибилизирующего к алкоголю типа действия -неконкурентного ингибитора альдегиддегидрогеназы дисульфирама и конкурентного ингибитора этого энзима - цианамида. Эффективность этих препаратов постулировалась исходя из механизма их действия.

Цель исследования. Оценить сравнительную эффективность, а также эффективность относительно плацебо дисульфирама и цианамида в отношении стабилизации ремиссии и профилактики рецидивов алкогольной зависимости.

Методы. Проведен промежуточный статистический анализ данных выборки из 120 больных с алкогольной зависимостью, участвовавших в исследовании, что составляет 80% расчетной мощности выборки для данного исследования. Больные с синдромом зависимости от алкоголя (коды по МКБ-10: F10.25, F10.26) после стационарной детоксикации случайным образом распределялись (рандомизировались) в 3 группы амбулаторного наблюдения, пациенты которых получали, соответственно:

1) дисульфирам (Лидевин) в дозе 500 мг/сут однократно и плацебо цианамида в дозе 25 капель дважды в день (1-я группа);

2) цианамид (Колме) в дозе 25 капель дважды в день (суммарная доза - 150 мг/сут) и плацебо дисульфирама (2-я группа);

3) плацебо цианамида и плацебо дисульфирама (3-я группа).

Группа из двух активных препаратов не была предусмотрена в исследовании в виду возможности потенцирования побочных эффектов. Всем больным раз в неделю, на каждом визите, проводили сеанс стандартизированной индивидуальной психотерапии. Контроль комплаенса с фармакотерапией осуществлялся еженедельно путем определения рибофлавинового маркера в моче. Контроль ремиссии проводили также еженедельно методом ретроспективного анализа, верифицированного с помощью определения активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) в крови и концентрации этанола в выдыхаемом воздухе. На этапе включения в исследование и при его завершении осуществлялись экспертные оценки качества контроля комплаенса родственниками и мотивации больных на лечение. Исследование выполнялось двойным слепым методом с рандомизацией и двойной маскировкой. Общая продолжительность курса амбулаторного лечения составляла 12 недель.

Результаты. Для всей выборки был проведен анализ выживаемости методом Каплана-Мейера по событию «рецидив». Анализ выживаемости учитывал такие ковариаты, как контроль комплаенса родственниками (ККР) и экспертную оценку мотивации к лечению (ЭОМЛ). Пациенты, получавшие дисульфирам, дольше удерживались в программе, чем пациенты других групп, как при плохом конечном ККР (8,7±0,59 недель, p=0,002), так и при сочетании плохого конечного ККР и плохой ЭОМЛ в начале лечения (5,3±0,50 недель, p=0,022). Цианамид был значимо эффективнее, чем плацебо при хорошем ККР и хорошей ЭОМЛ. При средней и хорошей ЭОМЛ в конце исследования длительность удержания в программе в группах обоих препаратов была значимо выше, чем в группе плацебо (p=0,05). Достоверных различий между группами по частоте и выраженности побочных эффектов выявлено не было.

Заключение. Лечение алкогольной зависимости дисульфирамом и цианамидом эффективно при наличии контроля комплаенса со стороны родственников и/или достаточной установке на лечение со стороны больного. Подбор эффективной аверсивной фармакотерапии должен учитывать особенности мотивационной сферы личности.

Бернцев В.А.

ФГБУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева (Санкт-Петербург)


Психология развития и стагнации личности в рамках современного общества / Редактор Изотова Е.Д. - ФГБОУ ВПО «Кузбасская государственная педагогическая академия»; Сервис виртуальных конференций Pax Grid.- Казань: Изд-во "Казанский университет", 2013. - 199с.

Инфо для авторов

Комментариев нет:

Отправить комментарий

Наиболее интересное